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I Simpósio em Bioética e Pesquisa Clínica

Imagem do Evento: I Simpósio em Bioética e Pesquisa Clínica

A Pesquisa Clínica, ensaio clínico ou estudo clínico são os termos utilizados para denominar um processo de investigação científica envolvendo seres humanos.

O Hospital de Amor (HA) conta com um Instituto de Ensino e Pesquisa (IEP), que congrega o Núcleo de Apoio ao pesquisador (NAP) criado em 2008, com o intuito de oferecer subsídios aos pesquisadores da instituição na construção, treinamento de equipe de pesquisa, avaliação e condução de estudos clínicos, visando garantir primordialmente a segurança do participante de pesquisa e excelência do trabalho.  Os estudos conduzidos pelo NAP em sua maioria são desenvolvidos em caráter acadêmico, em parceria com outras instituições ou vinculadas a agências de fomento nacionais e internacionais.

A Unidade de Pesquisa Clínica (UPC) tem o intuito de conduzir estudos clínicos de fase I, II e III em oncologia, regidos por regulamentações nacionais, internacionais. Através da UPC, disponibilizam-se aos pacientes tratamentos oncológicos com as mais inovadoras pesquisas disponíveis na atualidade, nacionais ou internacionais, com novos fármacos, novas combinações de drogas e/ou novas abordagens terapêuticas - desenvolvidas em caráter acadêmico ou vinculadas a patrocínio privado. A UPC tornou-se um centro de referência na condução de ensaios clínicos no Brasil e na América Latina.

A Bioética é o ramo da ética que é dedicado para a realização dos princípios da conduta humana da vida, ou seja, Bioética examina os avanços éticos e métodos, medicina e biologia.

Assim, com o intuito de continuar a sua missão que é a de formar, divulgar e disseminar entre equipes de pesquisa, residentes, alunos de pós-graduação, e demais profissionais de pesquisa clínica, sobre os principais temas em bioética da atualidade, o Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital de Amor está organizando o I Simpósio em Bioética em Pesquisa clínica. Este evento, organizado por pesquisadores e equipes de pesquisa do próprio instituto visa promover a discussão e interação entre o público alvo e pesquisadores e equipes de pesquisa de reconhecimento nacional, que desenvolvem seus trabalhos em centros de excelência nas diversas áreas da pesquisa clínica, o que contribuirá para a consolidação e melhora da bioética e pesquisa clínica no âmbito nacional.

Programa

SÁBADO (27/10/2018)

7:30h às 7:50h – Entrega do material

7:50h – Apresentação e boas vindas

Dr. Edmundo Mauad (Diretor Técnico do Hospital de Câncer de Barretos)

Dr. Rui Manuel Reis (Diretor Executivo e científico do Instituto de Ensino e Pesquisa do Hospital de Câncer de Barretos)

 

Módulo I

8:00h – Sistema CEP/CONEP:  Pendências mais frequentes em ensaios clínicos - Pesquisa Clínica

Palestrante: Dr. José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani (Membro titular da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP / Ministério da Saúde)

8:30h – Etapas regulatórias ANVISA - Ensaios clínicos de iniciativa do investigador. (Quando se deve submetê-los à ANVISA)

Palestrante: Dr. Ricardo Eccard da Silva (Trabalha na avaliação de ensaios clínicos e atua como inspetor em Boas Práticas Clínicas em centros de pesquisa Brasileiros ANVISA)

9:00h – Plano Nacional de Pesquisa Clínica – Departamento de Ciência e Tecnologia - Ministério da Saúde -DECIT

Palestrante: Patrícia de Souza Boaventura – Coordenadora de Pesquisa Clínica do Departamento de Ciência e Tecnologia/DECIT/SCTIE-MS

9:30h – Mesa Redonda - Módulo I

Palestrante: Dr. José Humberto Tavares Guerreiro Fregnani - Membro titular da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP / Ministério da Saúde)

Palestrante: Dr. Ricardo Eccard, da Silva (Especialista em regulação e vigilância sanitária da ANVISA)

Palestrante: Patrícia de Souza Boaventura – Coordenadora de Pesquisa Clínica do Departamento de Ciência e Tecnologia/DECIT/SCTIE-MS

09:50h – 10:20h – COFFEE BREAK – Apresentação dos projetos de pesquisa de Iniciativa do investigador

 

Módulo II

10:20h – Possibilidades de financiamento do Ministério da Saúde para Ensaios clínicos de Iniciativa do Investigador – Departamento de Ciência e Tecnologia - Ministério da Saúde -DECIT

Palestrante: Camile Giaretta Sachetti (Diretora do Departamento de Ciência e Tecnologia/DECIT/SCTIE-MS)

10:40h – Procedimentos internos da AstraZeneca para submissão de Ensaios clínicos de Iniciativa do Investigador

Palestrante: Dr. André Santamaria (Departamento de Evidence Generation- AstraZeneca)

10:55h – Procedimentos internos da Bristol-Myers Squibb para submissão de Ensaios clínicos de Iniciativa do Investigador

Palestrante: Dr. Guareide Carelli (Disease Area Specialist - Bristol-Myers Squibb)

11:10h – Procedimentos internos da Merck Sharp & Dohme para submissão de Ensaios clínicos de Iniciativa do Investigador

Palestrante: Dr. Fernando Fireman (Medical Science Liaison (MSL) MSD Brazil)

11:25h – Possibilidades de financiamento de pós estudo para Ensaios clínicos de Iniciativa do Investigador - Seguros

Palestrante: Dr. Charles Schmidt (Eurotrials Scientific Consultants)

12:00h – Mesa Redonda - Módulo II

Palestrante: Camile Giaretta Sachetti (Diretora do Departamento de Ciência e Tecnologia/DECIT/SCTIE-MS)

Palestrante: Dr. Fernando Fireman (Medical Science Liaison (MSL) MSD Brazil)

Palestrante: Dr. Guareide Carelli (Disease Area Specialist - Bristol-Myers Squibb)

Palestrante: Dr. André Santamaria (MSL - Departamento de Evidence Generation- AstraZeneca)

Palestrante: Dr.Charles Schmidt (Eurotrials Scientific Consultants)

12:20h – 13:20h – WORKING LUNCH - Apresentação dos Projetos de pesquisa de Iniciativa do investigador

 

Módulo III

13:20h – Estratégias de rastreio das possibilidades de fomento para projetos de pesquisa de Iniciativa do investigador

Palestrante: Joyce Silva Pinto (Supervisora de Projetos EPIT-Escritório de projetos e Inovação tecnológica - HCB)

13:40h – RELATO DE EXPERIÊNCIAS DOS CENTROS DE PESQUISA COM ESTUDOS DE INCIATIVA DO INVESTIGADOR

13:40h - Hospital de Câncer de Barretos

Palestrante: Dr. Vinícius Vazquez (Pesquisador, Coordenador do Núcleo de apoio ao pesquisador NAP e Membro da Diretoria do IEP/ HCB)

14:00h - A.C.Camargo Cancer Center

Palestrante: Dr. João Paulo da Silveira Nogueira Lima (Pesquisador e Médico Titular do Departamento de Oncologia Clínica do AC Camargo Cancer Center)

14:20h - Hospital Márcio Cunha – HMC

Palestrante: Dr. Luciano de Souza Viana (Pesquisador, Coordenador do CEP do Hospital Márcio Cunha e Coordenador Médico da Unidade de Oncologia do Hospital Márcio Cunha)

14:40h - Hospital Universitário de Santa Maria - Universidade Federal de Santa Maria - UFSM

Palestrante:  Dr. Maurício Fraga da Silva (Pesquisador e Médico Responsável Técnico o Serviço de Radioterapia do Hospital Universitário de Santa Maria- UFSM / Membro Internacional da American Society for Radiation Oncology. Dedica-se à elaboração de estudos clínicos fases 2 e 3, em parcerias com Centros Brasileiros e Internacionais)

15:00h – 15:30h – Mesa Redonda - Módulo III

Palestrantes:

- Joyce Silva Pinto (Supervisora de Projetos EPIT-Escritório de projetos e Inovação tecnológica-HCB)

- Dr. Vinícius Vazquez (Coordenador do NAP e Membro da Diretoria do IEP/ HCB)

- Dr. Joao Paulo da Silveira Nogueira Lima (Médico Titular do Departamento de Oncologia Clínica do AC Camargo Cancer Center)

- Dr. Luciano de Souza Viana (Coordenador do CEP do Hospital Márcio Cunha e Coordenador Médico da Unidade de Oncologia do Hospital Márcio Cunha).

Dr. Maurício Fraga da Silva (Médico Responsável Técnico do Serviço de Radioterapia do Hospital Universitário de Santa Maria- UFSM / Membro Internacional da American Society for Radiation Oncology. Dedica-se à elaboração de estudos clínicos fases 2 e 3, em parcerias com Centros Brasileiros e Internacionais)

15:30h – Encerramento 

Comitê

Coordenadores Gerais:

Dr. Rui Manuel Reis (Diretor Científico e Executivo do Instituto de Ensino e Pesquisa – IEP do Hospital de Amor)

Dr. Vinicius de Lima Vazquez (Diretor de Extensão do Instituto de Ensino e Pesquisa – IEP do Hospital de Amor e Coordenador do Núcleo de Apoio ao Pesquisador - NAP)

Dr. Pedro De Marchi (Coordenador do Comitê de ética em Pesquisa do Hospital de Amor)

Dr. Eduardo Zucca (Coordenador da Unidade de Pesquisa Clínica – UPC)

Msc. Viviane Andrade (Liderança da Coordenadoria de Pesquisa - NAP)

Giovana Flávia de Oliveira (Liderança da Unidade de Pesquisa Clínica – UPC)

João Paulo de Carvalho Franco (Gerente Administrativo da Unidade de Pesquisa Clínica – UPC)

 

Comissão Organizadora:

Dr. Rui Manuel Reis (Diretor Científico e Executivo do Instituto de Ensino e Pesquisa – IEP do Hospital de Amor)

Dr. Vinicius de Lima Vazquez (Diretor de Extensão do Instituto de Ensino e Pesquisa – IEP do Hospital de Amor e Coordenador do Núcleo de Apoio ao Pesquisador - NAP)

Dr. Pedro De Marchi (Coordenador do Comitê de ética em Pesquisa do Hospital de Amor)

Dr. Eduardo Zucca (Coordenador da Unidade de Pesquisa Clínica – UPC)

Msc. Viviane Andrade (Liderança da Coordenadoria de Pesquisa - NAP)

Msc. Talita Caroline de Oliveira Valentino (Coordenador de Estudos Clínicos – UPC)

Msc. Júlio Cesar de Souza (Coordenador de Projetos – NAP)

Msc. Lívia Cristina Scalon da Costa (Coordenador de Projetos – NAP)

Msc. Lívia Loami Ruys Jorge de Paula (Coordenador de Projetos – NAP)

Giovana Flávia de Oliveira (Liderança da Unidade de Pesquisa Clínica – UPC)

João Paulo de Carvalho Franco (Gerente Administrativo da Unidade de Pesquisa Clínica – UPC)

Fernanda Buriozo (Coordenador de Estudos Clínicos – UPC)

Salustiano da Silva Neto (Coordenador de Estudos Clínicos – UPC)

Maísa Guimarães de Castro (Coordenador de Projetos – NAP)

Larissa Cristina Ferreira de Silva (Coordenador de Projetos – NAP)

Raiany Santos Carvalho (Coordenador de Projetos – NAP)

Gabriela da Silva Oliveira (Coordenador de Projetos – NAP)

Heloisa Pelisser Canton (Coordenador de Projetos – NAP)

Bianca Cristina Pereira (Supervisor de Eventos)

Camila Argolo Muniz (Assistente Administrativo)

Thiago Lins de Lima (Web Designer)

Caio Fernando de Oliveira - Fotografo Científico

Fotos

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Sub. Trabalho

Apresentação de Projetos de Iniciativa do Investigador

Data para submissão: Até 05 de Outubro de 2018
Resultados da seleção de projetos que serão apresentados: 11 de outubro de 2018

Reconhecimento para os melhores projetos de iniciativa do investigador
 

Projetos de Pesquisa / Propostas de estudos – Ensaios clínicos de iniciativa do investigador

Serão apresentados projetos / propostas para possíveis ensaios clínicos de iniciativa do investigador no formato de pôster:

Regras para a submissão do resumo do projeto:

O trabalho deve ser digitado e enviado para o e-mail: simposio.bioetica@hcancerbarretos.com.br  em formato Word (.doc ou .docx), fonte Calibri, tamanho 12, espaçamento 1,5 em no máximo 20 linhas e até 3 figuras (O Resumo do Projeto de pesquisa deve conter de forma resumida: título, introdução, desenho do estudo, end points, fluxo de desenvolvimento, autores e instituições. Deve ser dividido em:).

Título do Projeto: O título de ser em negrito, todas as letras maiúsculas, Calibri 12.

Autores: Os nomes dos autores devem ser escritos com fonte Calibri 12, sem negrito, apenas a primeira letra maiúscula, começando pelo sobrenome, seguido de espaço e as iniciais dos nomes. Ex: Maria da Silva Ferreira = Ferreira, M. S.

- Instituições: Coloque as instituições referentes aos autores, fonte Calibri 9.

- Introdução: Breve contexto sobre o assunto.

- Objetivos: indicar end points, o propósito do estudo ou a hipótese testada.

- Materiais e Métodos: desenho do estudo e fluxo de desenvolvimento e intervenção.

As referências necessárias devem ser incluídas ao final do texto.

 

MEDIDAS PARA A EXPOSIÇÃO DO PÔSTER

  1. O formato como deve ser como retrato em dimensão: 120 cm (altura) x 90 cm (largura).
  2. Material: deverá ser confeccionado em lona, com madeira nas bordas superior e inferior (para encaixe no suporte em que será pendurado no local de exposição do evento) não é necessária corda para fixação do pôster.
  3. O pôster deve ser escrito em português e conter o mesmo resumo enviado.
  4. O nome do autor principal deve ser escrito em negrito.
  5. Horários de sessões de pôsteres serão anunciadas no programa.

 

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